口腔器械都有什么证件，开家口腔医疗器械店都需要什么证件

来源：整理时间：2024-01-29 21:32:06 编辑：大牙医手机版

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1，开家口腔医疗器械店都需要什么证件
2，销售口腔医疗器械都需要什么证件
3，生产口腔2类医疗器械都要什么证件到哪个部门办理

1，开家口腔医疗器械店都需要什么证件

中华人民共和国执业医师法》（以下简称《执业医师法》）第三十条第二款规定“在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构中工作的执业助理医师，可以根据医疗诊治的情况和需要，独立从事一般的执业活动。”这里提到的“乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构”主要指乡镇卫生院和村卫生室，不包括个体诊所。根据《执业医师法》第十九条第一款规定，“申请个体行医的执业医师，须经注册后在医疗、预防、保健机构中执业满五年，并按照国家有关规定办理审批手续；未经批准，不得行医。”执业助理医师不得申请个体行医、设置个体诊所。开一所口腔诊所要办卫生许可证，执业资格证，营业执照，税务登记证等等。医生的素质等条件也很重要，资金主要是租金（有自己的大片房产最好）与设备和人员开支，可以根据当地实际情况估算一下。首先要考取医生从业的资质许可证然后到当地的卫生部门申请,再到工商局办理执照. 首先必须有执业医师证，然后去当地卫生行政部门申请。

开家口腔医疗器械店都需要什么证件

2，销售口腔医疗器械都需要什么证件

营业执照，医疗器械要在经营范围内医疗器械经营企业许可证，所销售的器械要在经营范围内（二类、三类适用）

销售口腔医疗器械都需要什么证件

3，生产口腔2类医疗器械都要什么证件到哪个部门办理

1、《医疗器械生产企业许可证（开办）申请表》2份；2、法定代表人、企业负责人的身份证明，学历证明或职称证明，任命文件的复印件和工作简历2份； 3、工商行政管理部门出具的《营业执照》副本或《企业名称预先核准通知书》原件和2份复印件； 4、生产场地证明文件，包括租赁协议、房产证明（或使用权证明）的复印件2份；厂区位置路线图、厂区总平面图、主要生产车间布置图各2份，有洁净要求的车间，须标明功能间及人流、物流走向；5、企业的生产、技术、质量部门负责人的简历、学历证明或职称证明的复印件2份；相关专业技术人员、技术工人登记表2份，并标明所在部门及岗位；高、中、初级技术人员的比例情况表2份；符合质量管理体系要求的内审员证书复印件2份（第三类医疗器械生产企业适用）； 6、拟生产的相关产品标准复印件和产品简介各2份，产品简介至少包括对产品的结构组成、原理、预期用途的说明； 7、主要生产设备及检验仪器清单2份； 8、生产质量管理规范文件目录2份； 9、拟生产产品的工艺流程图2份，并注明主要控制项目和控制点，包括关键和特殊工序的设备、人员及工艺参数控制的说明； 10、拟生产无菌医疗器械的，需提供洁净室的合格检测报告复印件2份，检测报告应是由省级食品药品监督管理部门认可的检测机构出具的一年内的符合《无菌医疗器具生产管理规范》（YY0033）的合格检测报告； 11、申报材料真实性的自我保证声明2份，包括企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺； 12、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》2份。如果你是新办企业应该先办工商。核名啊什么的。然后就是到药监局办理。

不明白啊 = =！

生产口腔2类医疗器械都要什么证件到哪个部门办理